イーライリリー、第2四半期に米で発売へ

イーライリリーは経口肥満治療薬オルフォルグリプロンについて、ＦＤＡ承認が得られ次第、米国で第2四半期にも発売する準備を進めているとＣＦＯが説明しました。承認後は短期間で出荷を開始する見込みと伝えられています。

イーライリリーの最高財務責任者（ＣＦＯ）が、同社の新しい経口肥満症治療薬「オルフォルグリプロン」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の承認が得られ次第、米国で第2四半期にも発売する準備を進めていると述べました。発言はＴＤコーエンのヘルスケア会議でのもので、同社は審査が想定通り進んでいるとしています。承認後は出荷準備を約1週間で始める考えだとしています。米国以外では2027年ごろの広い利用を見込んでいるとしています。 報じられている点： ・ＣＦＯはＦＤＡの承認が得られ次第、米国で第2四半期にも発売する準備を進めていると説明しています。 ・同社は審査は想定通り進んでおり、ＦＤＡが4月に判断を下すとの見方を示しています。 ・承認後は約1週間で出荷準備を開始し、迅速に提供できると述べています。 ・発売前の在庫として約15億ドル分を用意しているとしています。 ・デンマークのノボノルディスクが1月に米国で発売した経口ＧＬＰ－1薬「ウゴービ」と競合する見通しです。 ・保険適用に向け、薬局給付管理業者（ＰＢＭ）と協議中であるとしています。 まとめ： 今回の発表は、同社が米国市場での迅速な提供体制を整えていることを示しています。市場への影響や保険適用の可否は今後のＰＢＭとの協議やＦＤＡの正式な判断に左右される見込みで、同社はＦＤＡの判断を4月に見込んでいると伝えられています。