iPS治療製品、条件付き承認へ

厚生労働省の専門家部会が19日、iPS細胞を使った2件の再生医療製品について製造販売承認を条件・期限付きで了承しました。対象は住友ファーマと大阪大発のクオリプスで、日本で世界初の実用化となる可能性があると伝えられています。

厚生労働省が19日に開いた専門家部会では、iPS細胞を用いた2つの再生医療製品について、製造販売承認を条件・期限付きで了承しました。対象は住友ファーマと大阪大学発のスタートアップ、クオリプスの製品です。iPS細胞由来の製品が国内で実用化に向かう見通しとなったため、医療界や産業界で注目されています。今回の了承は承認手続きの節目と受け止められています。 報じられている点： ・厚生労働省の専門家部会が19日に了承したこと。 ・了承は製造販売承認について「条件・期限付き」で行われたこと。 ・対象は住友ファーマと大阪大発スタートアップ「クオリプス」の2製品であること。 ・国内でiPS細胞を使った製品が世界で初めて実用化される見通しと伝えられていること。 ・今後、追加の審査や手続きが求められる可能性があると伝えられていること。 まとめ： 今回の了承はiPS細胞を基盤とする治療製品の実用化に向けた重要な段階と考えられます。医療や関連産業への影響が想定され、今後は正式な承認手続きやメーカーからの詳細な発表が注目されます。現時点では具体的なスケジュールは未定と伝えられています。